執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座
發(fā)布時間:2021-11-29 17:37:33執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座,選擇培訓(xùn)機構(gòu),老師比較重要。
執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)課程有哪些?執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)課程介紹:。
執(zhí)業(yè)藥師考試(經(jīng)濟師)系由人事部與國家食品藥品監(jiān)督局共同組織的全國統(tǒng)一考試,考試的目的是適應(yīng)社會的需要培訓(xùn)藥師,該考試分西藥師與中藥師,其中西藥師的考試涉及《藥學(xué)專業(yè)知識(一)》、《藥學(xué)專業(yè)知識(二)》、《藥學(xué)綜合知識與技能》、《藥事管理與法規(guī)》四科,中藥學(xué)考試涉及《中藥知識(一)》、《中藥學(xué)專業(yè)知識(二)》、《中藥綜合知識與技能》、《藥事管理與法規(guī)》,其中《藥事管理與法規(guī)》為中西藥師考試的公共課,考試全部使用機讀卡答題,執(zhí)業(yè)藥師考試培訓(xùn)如下課程:。
1、藥學(xué)專業(yè)知識【一】【藥理學(xué)、藥物分析】。
2、藥學(xué)專業(yè)知識【二】【藥劑學(xué)、藥物化學(xué)】。
3、藥學(xué)綜合知識與技能。
4、藥事管理與法規(guī)。
5.中藥學(xué)專業(yè)知識(一)【中藥學(xué)、中藥藥劑學(xué)】。
6.中藥學(xué)專業(yè)知識(二)【中藥鑒定學(xué)、中藥化學(xué)】。
7.中藥綜合知識與技能
報考執(zhí)業(yè)藥師資格考試需要注意什么?今天北京剛發(fā)布,藥師資格考試推遲到21年舉行,希望周知,可以做好妥善應(yīng)對
有沒有人知道執(zhí)業(yè)藥師考試中法規(guī)的各章節(jié)的分值占比情況?一、法規(guī)近四年各章分值分布如下:
二、具體的分值對比如下:
第一章執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全
第一節(jié)執(zhí)業(yè)藥師管理出題量是5道,出題量是2道,出題量是1道,出題量是2道。重點考查內(nèi)容是:執(zhí)業(yè)藥師管理部門、執(zhí)業(yè)藥師考試注冊管理部門、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期、執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)、參加執(zhí)業(yè)藥師考試的條件。
第二節(jié)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范~出題量均是0道,出題量是1道。重點考查內(nèi)容:執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則。
第三節(jié)藥品與藥品安全管理、出題量均是2道,出題量是2道,出題量是1道。重點考查內(nèi)容是:藥品的界定、藥品質(zhì)量特性、藥品風(fēng)險分類、風(fēng)險管理措施、藥品安全規(guī)劃指標(biāo)。
第二章醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品供應(yīng)保障制度
第一節(jié)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、、出題量是0道,出題量是1道。重點考查內(nèi)容是:深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基本原則、總體目標(biāo)、建立國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度內(nèi)容。
第二節(jié)藥品供應(yīng)保障制度、出題量是0道,出題量是4道,出題量是2道。重點考查內(nèi)容是:改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策,藥品供應(yīng)保障制度的總體要求。
第三節(jié)國家基本藥物制度出題量是4道,出題量是3道,出題量是2道,出題量是1道。重點考查內(nèi)容是:基本藥物的遴選原則、基本藥物管理部門及職能、應(yīng)當(dāng)從目錄中調(diào)出的品種、基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度。
第三章藥品監(jiān)督管理體制與法律體系
第一節(jié)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)出題量是4道,出題量是3道,出題量是3道,出題量是0道。重點考查內(nèi)容是:衛(wèi)生計生部門、人力資源和社會保障部、工業(yè)和信息化部門、商務(wù)部的職責(zé)。
第二節(jié)藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)~出題量均是1道,出題量是3道,出題量是0道。重點考查內(nèi)容是:中國食品藥品檢定研究院、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心的職責(zé)。
第三節(jié)藥品管理立法~出題量均是1道,出題量是4道。重點考查內(nèi)容是:法律淵源、藥品管理法律體系、法律效力層次。
第四節(jié)藥品監(jiān)督管理行政法律制度~出題量是2道,出題量是3道,出題量是6道。重點考查內(nèi)容是:行政許可的原則、藥品行政許可事項、行政處罰的決定和程序、行政復(fù)議的范圍、行政復(fù)議定義、行政訴訟定義。
第四章藥品研制與生產(chǎn)管理
第一節(jié)藥品研制與注冊管理出題量是6道,出題量是5道,出題量是9道,出題量是6道。重點考查內(nèi)容是:藥物臨床試驗的分期和目的、藥品注冊申請界定、藥品批準(zhǔn)文件、新藥監(jiān)測期、藥品再評價。
第二節(jié)藥品生產(chǎn)管理出題量是5道,出題量是7道,出題量是3道,出題量是2道。重點考查內(nèi)容是:藥品的原輔料要求、藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項、委托生產(chǎn)的品種限制、藥品召回主體、召回時間規(guī)定。
第五章藥品經(jīng)營與使用管理
第一節(jié)藥品經(jīng)營管理出題量是22道,出題量是10道,出題量是15道,出題量是10道。重點考查內(nèi)容是:批發(fā)和零售的許可事項變更、人員資質(zhì)的要求、批發(fā)企業(yè)儲存與養(yǎng)護管理、零售企業(yè)的陳列要求、經(jīng)營企業(yè)的禁止購銷行為、互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營的管理。
第二節(jié)藥品使用管理出題量是9道,出題量是10道,出題量是15道,出題量是14道。重點考查內(nèi)容是:藥事管理及藥物治療學(xué)委員會職責(zé)、藥師職責(zé)、處方書寫規(guī)則、處方限量、處方適宜性審核、處方保存年限、處方銷毀批準(zhǔn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑的定義及特征、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證核發(fā)部門、制劑配發(fā)記錄、制劑收回記錄、抗菌藥物分級。
第三節(jié)藥品分類管理出題量是3道,出題量是5道,、出題量均為6道。重點考查內(nèi)容是:非處方藥的分類依據(jù)、非處方藥印刷要求、非處方藥專有標(biāo)識顏色、九大類藥店不得零售藥品、國家非處方藥目錄遴選部門。
第四節(jié)醫(yī)療保障用藥管理出題量是3道,出題量是2道,出題量是1道,出題量是2道。重點考查內(nèi)容是:不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品,予以支付、不予支付藥品,甲類、乙類目錄調(diào)整。
第五節(jié)藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理出題量是4道,出題量是3道,出題量是2道,出題量是3道。重點考查內(nèi)容是:不良反應(yīng)報告范圍、不良反應(yīng)報告主體、嚴重不良反應(yīng)界定、新的不良反應(yīng)界定。
第六章中藥管理
第一節(jié)中藥和中藥創(chuàng)新發(fā)展~出題量均是0道。本節(jié)內(nèi)容以了解為主。
第二節(jié)中藥材管理出題量是3道,出題量是6道,出題量是4道,出題量是5道。重點考查內(nèi)容是:國家重點保護野生藥材名錄、中藥材種植及產(chǎn)地初加工、GAP、中藥材專業(yè)市場的管理措施、進口藥材的批件。
第三節(jié)中藥飲片管理出題量是3道,出題量是1道,出題量是2道,出題量是0道。重點考查內(nèi)容是:生產(chǎn)經(jīng)營管理標(biāo)簽規(guī)定和嚴禁行為、毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理。
第四節(jié)中成藥與醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理出題量是2道,出題量為3道,出題量是3道,出題量是0道。重點考查內(nèi)容是:中藥品種保護等級劃分、保護年限要求、《中藥品種保護條例》的適用范圍。
第七章特殊管理的藥品管理
第一節(jié)麻醉藥品和精神藥品的管理出題量是7道,出題量是6道,出題量是7道,出題量是4道。重點考查內(nèi)容是:麻醉藥品和精神藥品目錄、麻醉藥品和精神藥品購進渠道管理、印鑒卡管理、第二類精神藥品的儲存專用賬冊管理、定點經(jīng)營資格審批。
第二節(jié)醫(yī)療用毒性藥品的管理、、出題量均是1道,出題量是2道。重點考查內(nèi)容是:使用和調(diào)配要求中的處方劑量、處方應(yīng)付。
第三節(jié)藥品類易制毒化學(xué)品的管理出題量是1道,出題量是2道,出題量是1道,出題量是0道。重點考查內(nèi)容是:易制毒化學(xué)品品種、禁止現(xiàn)金或者實物交易。
第四節(jié)含特殊藥品復(fù)方制劑的管理出題量是0道,出題量為1道,出題量是2道,出題量是4道。重點考查內(nèi)容是:含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理、含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營管理。
第五節(jié)興奮劑的管理出題量是1道,出題量是2道,、出題量均是4道??疾橹攸c內(nèi)容是:蛋白同化制劑、藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的興奮劑品種,蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營管理。
第六節(jié)疫苗的管理出題量是1道,出題量是3道,出題量是3道,出題量是2道。重點考查內(nèi)容是:疫苗的分類、疫苗銷售范圍和限制。
第八章藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗
第一節(jié)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理出題量是1道,出題量是0道,、出題量均是1道。重點考查內(nèi)容是藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類和效力。
第二節(jié)藥品說明書和標(biāo)簽管理出題量是3道,出題量6道,出題量是2道,出題量是5道。重點考查內(nèi)容是:藥品說明書標(biāo)簽核準(zhǔn)單位、印有或貼有標(biāo)簽、藥品名稱和注冊商標(biāo)的標(biāo)注和使用要求、藥品說明書格式和書寫要求的基本內(nèi)容、列出全部輔料名稱的藥品。
第三節(jié)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗和藥品質(zhì)量公告出題量是1道,出題量是3道,出題量是4道,出題量是3道。重點考查內(nèi)容是:四種質(zhì)量監(jiān)督檢驗的對比。
第九章藥品廣告管理與消費者權(quán)益保護
第一節(jié)藥品廣告管理出題量是2道,出題量是5道,出題量3分,出題量是7道。重點考查內(nèi)容是:藥品廣告審查機關(guān)、不得發(fā)布廣告的藥品、藥品廣告發(fā)布媒體的限制、藥品廣告的內(nèi)容【科學(xué)性要求】、廣告監(jiān)督管理機關(guān)【處罰機關(guān)】、提供虛假材料騙取許可證處罰。
第二節(jié)反不正當(dāng)競爭法出題量是2道,、出題量均是1道,出題量是0道。重點考查內(nèi)容是:不正當(dāng)競爭行為認定。
第三節(jié)消費者權(quán)益保護出題量是3道,出題量是2道,出題量是2道,出題量是4道。重點考查內(nèi)容是:消費者的權(quán)益與經(jīng)營者的義務(wù)、爭議的解決途徑。
第十章藥品安全法律責(zé)任
第一節(jié)藥品安全法律責(zé)任與特征出題量是4道,出題量是2道,出題量是0道,出題量是1道。重點考查內(nèi)容是:藥品安全法律責(zé)任的種類。
第二節(jié)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的法律責(zé)任出題量是7道,出題量是10道,出題量是4道,出題量是8道。重點考查內(nèi)容是:假劣藥的界定、假劣藥的刑事責(zé)任、假藥的行政責(zé)任、從重處罰情形。
第三節(jié)違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任出題量是0道,出題量是1道,出題量是1道,出題量是4道。重點考查內(nèi)容是:無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的法律責(zé)任,騙取許可證或批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任,偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任,違反藥品質(zhì)量管理規(guī)范的法律責(zé)任。
第四節(jié)違反特殊管理藥品規(guī)定的法律責(zé)任、、出題量均為1道,出題量為0道。重點考查內(nèi)容是:走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等行為的法律責(zé)任。
第五節(jié)違反中醫(yī)藥法相關(guān)規(guī)定的法律責(zé)任新增章節(jié),出題量是0道。
第十一章醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理
第一節(jié)醫(yī)療器械管理出題量是4道,出題量是3道,出題量是1道,出題量是2道。重點考查內(nèi)容是:醫(yī)療器械注冊、備案分類管理、醫(yī)療器械經(jīng)營分類管理、醫(yī)療器械定義、醫(yī)療器械分類依據(jù)、醫(yī)療器械說明書管理。
第二節(jié)保健食品管理出題量是1道,出題量是4道,出題量是2道,出題量是3道。重點考查內(nèi)容是:特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理、保健食品的批準(zhǔn)文號及定義。
第三節(jié)化妝品管理~出題量均是1道,出題量是0道。重點考查內(nèi)容是:化妝品的分類、化妝品的批準(zhǔn)文號。
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仇牧:藥學(xué)專業(yè)知識一
李雪巧:中藥學(xué)綜合知識與技能



